红网时刻新闻6月11日讯(通讯员 李国维)近日,湖南南新制药股份有限公司(以下简称“南新制药”)旗下子公司广州南新制药有限公司分析实验室正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,获得ISO/IEC17025实验室认可证书。此举标志着南新制药质量管控体系与检测能力达到国际先进水平,为全球化布局、产品质量升级提供了核心支撑,是深耕高质量发展进程中的又一重要里程碑。
获得CNAS认证后,实验室出具的检测报告可在全球数十个签署ILAC-MRA互认协议的经济体获得承认,真正实现“一次检测,全球通行”。这将大幅缩减产品出口过程中的重复检测环节与相关成本,缩短海外市场准入周期,为产品出海、拓展国际合作扫清了质量认证层面的障碍,同时进一步增强全球合作伙伴对南新制药产品质量的信心。
CNAS认证的落地更将从全流程强化公司质量管控能力,筑牢研发与生产的核心根基。获得CNAS认可意味着实验室在管理体系、技术能力和检测质量上均达到国家级、国际级认可标准,后续实验室将严格遵循ISO/IEC17025规范运行,所有检测数据可追溯、可验证,能够为公司创新药研发、生产工艺验证、商业化批次质量检测提供更加精准、严谨的数据支撑,从研发端到生产端全链条保障药品质量安全,为全球患者提供更可靠的用药保障。
对于南新制药而言,本次认证是质量品牌升级的重要信号,将进一步强化企业核心竞争壁垒。质量体系是医药企业的核心护城河之一,本次子公司实验室获得CNAS认证,是南新制药长期重视质量管控、持续投入体系建设的成果体现,不仅能够提升行业公信力,也能够进一步强化研发、生产端的竞争优势,在医药行业监管趋严、质量要求持续升级的背景下,为南新制药的长期稳定发展筑牢基础。
未来,南新制药将持续优化质量管控体系,依托国际领先的检测能力,加速研发管线推进,深化全球市场布局,在高质量发展的赛道上稳步前行。
来源:红网
作者:李国维
编辑:丁洵
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